访视中,项目监察员逄镇、董宇先后到内一科、项目办公室及检验科,针对受试者招募文件、知情同意文件、原始数据/文件、研究药物记录清单、研究设施设备等相关内容进行核查。
6月21日上午,在开封市结核病防治所五楼会议室进行监察反馈会议,开封市结核病防治所马振亚所长及所内中美课题组工作人员十余人参加会议。项目监察员董宇针对文档书写、检验结果报告、招募流程等问题,向参会人员做出进一步解释强调。马振亚所长表示,中美课题工作流程详细,要求课题工作人员规范操作,临床与检验科室应互相结合,做好工作衔接。在方便患者的同时,也要保证课题工作的规范性。中美项目办朱红主任最后表示在中国四个研究现场中,开封现场的招募患者人数和速度一直是位居首位,仅仅本周一周时间,就成功招募入选4位患者,相当于原来一个月的招募量。对开封市结核病防治所的课题工作表示肯定,同时也对开封市结核病防治所中美课题组全体工作人员的辛苦工作表示感谢。