访视中,项目监察员先后来到内一科、项目办公室及检验科,针对受试者招募文件、知情同意文件、原始数据/文件、研究药物记录清单、研究设施设备等相关内容进行核查。
12月6日下午,在开封市结核病防治所五楼会议室进行监察反馈会议,开封市结核病防治所马振亚所长及所内中美课题组工作人员十余人参加会议。项目监察员赫瀚针对CRF表的上传、方案偏离表的填报等问题,向参会人员做出进一步解释,并与参会人员展开讨论,最终达成了一致意见。
会议最后,马振亚所长表示,统一规范的研究标准是实施课题项目的必要条件,近期加大了患者筛选力度,课题工作量随之加大,工作人员应更加认真负责,避免疏漏。